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레이저옵텍, FDA 승인으로 미국 시장 진출 가속화

by 소란도란 2025. 2. 28.

레이저옵텍
레이저옵텍

 

안녕하세요! 오늘은 레이저옵텍의 주가 상승세에 대해 알아보겠습니다. 최근 레이저옵텍은 미국 FDA의 시판 전 허가(510K) 획득 소식과 함께 주가가 큰 폭으로 상승하였습니다. 이번 글에서는 레이저옵텍의 기업 개요, FDA 허가 소식, 주가 상승 배경, 그리고 향후 전망에 대해 상세히 살펴보겠습니다.


1. 레이저옵텍 기업 개요



레이저옵텍은 미용 및 의료용 레이저 장치 개발 전문 기업으로, 고체 레이저 기술을 기반으로 다양한 제품을 선보이고 있습니다. 특히 헬리오스(HELIOS) 시리즈는 큐스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저를 활용한 제품으로, 기미, 오타모반, 검버섯, 문신 제거, 토닝 등 색소 치료에 특화된 장비로 알려져 있습니다.

 

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2. FDA 시판 전 허가(510K) 획득 소식



헬리오스 IV 785 제품의 FDA 승인

레이저옵텍은 최근 헬리오스 IV 785 제품에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510K)를 획득하였습니다. 헬리오스 IV 785는 기존 큐스위치 엔디야그 레이저에 피코세컨드 레이저를 더한 제품으로, 색소 치료에 더욱 효과적인 성능을 제공합니다. 이번 FDA 허가를 통해 레이저옵텍은 미국 시장 진출의 발판을 마련하게 되었습니다.


3. 주가 상승 배경



FDA 허가 소식에 따른 투자자 반응

FDA 허가 소식이 전해진 2월 11일, 레이저옵텍의 주가는 전일 대비 30% 상승한 8,320원으로 마감되었습니다. 이날 주가는 장 시작과 동시에 상승세를 보였으며, 오전 9시 20분경부터 급등하여 장 마감까지 상승률을 유지하였습니다. 이는 미국 시장 진출에 대한 기대감이 투자자들의 매수세로 이어진 결과로 분석됩니다.


4. 향후 전망



미국 시장 진출과 글로벌 확장

레이저옵텍은 이미 세계 40여 개국에 헬리오스 제품을 공급하고 있으며, 이번 FDA 허가를 통해 미국 시장에도 본격적으로 진출할 예정입니다. 이를 위해 미국 법인까지 설립한 상태로, 북미 시장에서의 성장이 기대됩니다. 또한, 헬리오스 IV 785는 하나의 플랫폼에 세 가지 파장의 고출력 피코초와 나노초 레이저를 동시에 구현하는 세계 최초의 레이저 시스템으로, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.


결론



레이저옵텍은 미용 및 의료용 레이저 분야에서의 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 특히, 미국 FDA 허가 획득을 통한 미국 시장 진출은 향후 매출 증대와 기업 가치 상승에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 투자자들은 이러한 점을 고려하여 레이저옵텍의 향후 행보를 주목할 필요가 있습니다.

 

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